Actualités Efor
7/08/2024
Importance et conception des études SCAC (PMCF study) pour les dispositifs médicaux en Europe : cadre et principes
Le règlement européen (UE) 2017/745 sur les dispositifs médicaux (MDR), entré en vigueur le 26 mai 202
2/07/2024
Dispositifs médicaux : et maintenant la charte de la visite médicale !
Le secteur du Dispositif Médical (DM) et Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro (DMDIV) est soumis à une réglementation d
18/06/2024
Comment conduire un projet de métagénomique
La métagénomique, la science de l'analyse génétique des communautés microbiennes, c'est-à-dire tous les microorganismes (bac
30/05/2024
L’audit partagé, une solution simple et économique pour les fournisseurs, les sous-traitants et les prestataires
Les fournisseurs, sous-traitants et prestataires, sont de plus en plus sollicités par leurs clients pour des audits d’évaluati
16/05/2024
Veille réglementaire et normative : garder le cap vers la conformité !
Que ce soit dans le cycle de vie d’un dispositif médical (DM) ou d’un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV), il
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17/04/2024
Focus sur l’AET et la TSL
Parmi les modifications apportées par la version 2023 de la norme ISO 10993-17 (Evaluation biologique des dispositifs médicaux -
5/03/2024
La revue bibliographique : un élément clé du développement d’un DM
La conception d'un DM est une étape complexe qui nécessite une connaissance approfondie des technologies disponibles, des besoin
15/01/2024
Pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux, un outil essentiel : la gestion des risques selon la norme ISO 14971:2019
IntroductionLes Dispositifs Médicaux (DM) et Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vit
12/12/2023
La métagénomique
La métagénomique est une méthode d'étude du microbiome, c’est-à-dire de l’ensemble des micro-organismes (bactéries, viru
14/11/2023
Efor accélère la structuration de son centre d’excellence de valorisation des données de santé.
Avec un positionnement parmi les leaders du conseil spécialisé auprès des industriels des Life Sciences, le groupe Efor accompa
6/11/2023
Application de l’ICH Q12 pour la mise en place du changement : exemple du transfert de site
Le guide ICH Q12 intitulé « Technical and regulatory considerations for pharmaceutical product life cycle management” est un
9/10/2023
Evaluation clinique selon la voie de l’article 61(10) du règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux
L’évaluation clinique consiste en l’analyse des données cliniques disponibles sur le dispositif médical évalué dans le bu
