Assurance Qualité
Dans un monde où la qualité et la conformité sont des enjeux majeurs, le conseil en assurance qualité s’impose comme un levier stratégique pour garantir des résultats durables et performants. Que vous soyez ingénieur, pharmacien, ou impliqué dans un autre métier technique, Efor vous accompagne dans vos projets grâce à des solutions sur mesure adaptées à vos besoins spécifiques. Découvrez comment notre expertise peut renforcer votre compétitivité.
Notre expertise Assurance Qualité
Assurance Qualité Système
Nos interventions se situent autour de la mise en place de processus, de procédures ou encore de maquettes qualité spécifiques conformes aux exigences normatives et réglementaires du secteur.
Analyse des risques, surveillance post-marketing, gestion des déviations & CAPA, ou encore édition de bulletins de veille normative et réglementaire… Tout autant de méthodologies sur lesquelles nous apportons un conseil pragmatique pour amener nos clients au juste niveau de conformité attendu par les autorités compétentes.
Enfin, nos équipes d’auditeurs certifiés apportent leur expertise dans la préparation d’audits par des organismes notifiés (GMED, TUV,…), des inspections (FDA, ANSM, PMDA, MHRA) ou lors des audits de sous-traitants critiques.
Assurance Qualité Opérationnelle
- Gestion des déviations et CAPA
- Gestion des réclamations
- Gestion du change control
- Analyse et plan de remédiation Data Integrity
- Pilotage de projets de digitalisation (mise en place et validations de logiciels qualité, digitalisation des dossiers de lots, etc.)
- Expertise QHSE (Ergonomie, Certifications, etc.)
Assurance Qualité Fournisseurs
- Pilotage, analyse et approbation des demandes d’intégration ou de changement de fournisseurs
- Mise en place et maintien des Quality Agreements
- Gestion des investigations et participation à l’analyse de causes des non-conformités
- Accompagnement à l’amélioration ou la gestion des systèmes CAPA mis en place pour résoudre les non-conformités fournisseurs
- Participation aux comités d’évaluation périodique des fournisseurs
- Pilotage des activités d’amélioration continue axées sur la qualité fournisseurs.
Notre Centre des Audits peut également mettre à disposition des clients une solution d’externalisation partielle ou complète des activités d’assurance qualité fournisseurs.
Contrôle Qualité
Ils apportent également leur savoir-faire en matière de pilotage de projets de transformation et de digitalisation :
- Management de transition
- Organisation et vie du laboratoire conformément aux règles BPF/GMP et HSE
- Libération CQ, maintien et suivi des délais, mise en place et suivi de KPI
- Gestion et suivi des OOS, OOT, Déviations et CAPA
- Traitement de backlog d’analyses
- Assistance analytique à la production
- Développement, validation et transfert de méthodes analytiques
- Accompagnement des projets de transformation (mise en place et validation de LIMS, stratégie de standardisation de méthodes analytiques en vue de leur digitalisation,…)
Quels sont les secteurs bénéficiant de notre expertise ?
Le groupe Efor intervient dans de nombreux secteurs d’activités, en mettant en œuvre des solutions personnalisées pour répondre aux exigences de chaque domaine. Voici les principaux secteurs où notre expertise s’applique :
- Pharmaceutique : Garantir la conformité des produits aux normes et à la réglementation en vigueur.
- Biotech : Accompagner les innovations tout au long de leur cycle de vie, de la recherche à la commercialisation.
- Medtech : Optimiser les processus et garantir la sécurité des dispositifs médicaux.
- Cosmétique : Assurer la qualité des produits dans un cadre réglementaire strict.
- Consumer Health : Soutenir la production de produits de santé grand public en respectant les standards de qualité.
- Global Industries : Améliorer les performances des systèmes industriels grâce à des outils adaptés et une gestion rigoureuse des indicateurs.
Grâce à une équipe d’experts passionnés et compétents, Efor s’engage à mettre en application des solutions innovantes et efficaces pour répondre aux défis de chaque secteur.
Les enjeux du conseil en assurance qualité
- Développement : Efor accompagne les entreprises dans leur croissance en sécurisant le lancement de nouveaux produits ou services grâce à des solutions sur mesure qui répondent aux exigences spécifiques de chaque marché.
- Opérations : Nos experts ont pour mission de garantir la maîtrise des processus internes et externes en identifiant les points faibles, anticipant les risques et mettant en place des dispositifs adaptés pour une gestion optimale.
- Amélioration continue : Nous instaurons une culture d’amélioration continue en analysant les indicateurs clés, optimisant les processus et renforçant la satisfaction client pour maximiser la compétitivité et les résultats, en lien avec la politique de votre entreprise.
- Conformité : Efor veille au respect des normes et réglementations en constante évolution, tout en intégrant des outils digitaux pour simplifier et renforcer la gestion des processus de conformité.
- Transformation : Nous soutenons les entreprises dans leur adaptation à des environnements complexes, en accélérant les innovations, en sécurisant les transitions et en pilotant efficacement les changements organisationnels.
Nos interventions
« Nous souhaitons consolider notre positionnement de spécialistes de la sécurisation des produits de santé »
Nos formations
Nos experts vous forment de manière ludique et pragmatique, pour renforcer vos compétences en Life Sciences.
Nos secteurs d’intervention
Nos spécialistes proposent des solutions sur-mesure dans le domaine des Life Sciences et des Global Industries.
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